Программа производственного контроля в аптеке 2021 образец

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Программа производственного контроля в аптеке 2021 образец». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Аптечное предприятие за время своей работы подвергается регулярным и многочисленным проверкам со стороны разного рода контролирующих организаций. Для того чтобы была возможность выявить какие-либо недостатки и недоработки загодя, и нужен внутренний аудит.

При правильном подходе к делу должен существовать план проверок на текущий год. А документально фиксировать выводы комиссии относительно соответствия аптеки выдвигаемым к ней требованиям помогает акт внутренней проверки аптеки.

При этом в документе перечисляется пространный список этих требований, что значительно упрощает работу в этом ключе и избавляет проверяющих в необходимости выискивать нормы во множестве регулирующих процесс реализации лекарств нормативных документов.

К проверяющим организациям относится, в первую очередь, Росздравнадзор. Именно от него частному аптекарю могут быть предъявлены самые высокие требования и применяться самые ощутимые санкции.

Акт внутренней проверки аптеки

С 1 марта 2017 года вступил в силу закон о надлежащей аптечной практике. Его применение и реализация вызывают значительное количество вопросов у владельцев аптек и аптечного сообщества в целом. Цель его – в том, чтобы снизить влияние человеческого фактора в этой индустрии. В частности, при смене персонала новым сотрудникам будет проще войти в курс дела, если в их распоряжении будут необходимые бумаги.

Проведение внутреннего аудита – это практика, которая необходима непосредственно владельцу аптеки, аптечного пункта, аптечной сети. Ведь за качество, количество поставленных и реализованных лекарственных средств он, согласно существующему законодательству, несет прямую ответственность. Если будет выявлено какое-либо нарушение, то возрастает вероятность того, что в результате пострадают люди.

На сегодняшний день законодательство только делает первые шаги в контроле в этой сфере. Реализация лекарственных средств и вопросы организации системы контроля качества фармацевтической деятельности в аптеке в России очень слабо регулируются. И в этом смысле приказ Минздрава №647н от 31 августа 2016 года, который начал действовать 1 марта 2017 года, является большим шагом вперед.

Акт внутренней проверки аптеки должен составляться комиссией. Она назначается отдельным приказом руководителя, и в ее составе не может быть меньше трех человек. При этом каждый, кто проводит проверку соблюдения лицензионных требований и условий, должен расписаться в документе.

В подавляющем большинстве случаев мнение и выводы членов комиссии совпадают. Но если один из проверяющих имеет свою точку зрения на складывающуюся ситуацию, то он все равно должен расписаться в акте.

Иногда в бланках акта содержится графа для росписи главного технолога организации. Но если должности такой нет, то в этой графе может поставить свою подпись, прописать должность и расшифровку подписи любое ответственное за соответствие требованиям лицо.

В прикрепленных выше файлах находятся примерный образец акта и пример его заполнения. При этом наличие в организации образцов этого плана должно быть зафиксировано в учетной политике аптеки.

В самом верху акта располагается шапка. В ней указаны наименование документа, дата его заполнения, название аптечного предприятия и организации, которая проводит проверку, а также – ФИО и должности членов комиссии.

После шапки размещена вводная таблица. Обязательно в ней указываются следующие данные:

• Место нахождения юридического лица. Имеется в виду город и адрес.
• Фактический адрес места осуществления деятельности. Если речь идет о сети аптек, то территориальные данные могут сильно разниться.
• Телефон объекта.
• Кто еще, помимо комиссии, присутствовал при проведении проверки.

Организация (ИП) в своём локальном акте определяет номенклатуру, объем и периодичность мероприятий производственного контроля за условиями труда. Этот документ также называют программой производственного контроля.

При этом нужно учитывать:

• характеристики производственных процессов и технологического оборудования;
• наличие вредных производственных факторов;
• степень их влияния на здоровье работника и среду его обитания.

Здесь всё просто: объекты производственного контроля за условиями труда – рабочие места.

Способы проведения контроля на производстве

Производственный контроль за условиями труда возможен посредством проведения (организации):

• лабораторных исследований (испытаний);
• измерений факторов производственной среды.

Лабораторные исследования и испытания может проводить как своя лаборатория при предприятии, так и иная аккредитованная лаборатория (центр).

Компания устанавливает программу производственного контроля за условиями труда, которая должна включать:

• перечень должностных лиц (работников), на которых возложены функции по осуществлению производственного контроля;
• перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для работника, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований, с указанием точек (мест), в которых осуществляется отбор проб, и периодичность проведения лабораторных исследований.

В программе производственного контроля также должна быть указана информация о наличии факторов производственной среды и трудовых процессах, обладающих канцерогенными свойствами. А именно:

• перечень технологических процессов, при которых используют канцерогенные вещества (с указанием их наименования);
• количество работников, напрямую контактирующих с данным веществами и занятых на соответствующих технологических процессах (всего и отдельно женщин, с указанием профессий).

Иногда в помещениях в воздухе рабочей зоны практически всегда есть риск формирования загрязнения веществами с остронаправленным механизмом действия, уровень которого превышает гигиенические нормативы. В этом случае производственный контроль таких веществ нужно вести постоянно в автоматическом режиме.

В случаях превышения их допустимого уровня должен быть звуковой и световой сигнал оповещения.

Также допустим контроль воздуха рабочей зоны перед входом в такие помещения.

Он включает контроль за соблюдением гигиенических нормативов по уровням:

• микроклимата;
• освещенности;
• шума;
• вибрации (общей и локальной);
• инфразвука;
• ультразвука;
• электромагнитного излучения;
• лазерного излучения;
• ультрафиолетового излучения;
• тяжести и напряженности трудового процесса на рабочих местах.

В отношении этих факторов номенклатуру, объем и периодичность производственного контроля предприятие устанавливает с учетом степени их влияния на здоровье работника и среду его обитания. Условия обращения внимания на перечисленные факторы:

• они идентифицированы на рабочих местах в ходе проведения спецоценки условий труда и/или ранее проведенного производственного лабораторного контроля;
• их фактические уровни не соответствуют установленным гигиеническим нормативам.

Также контролировать перечисленные факторы нужно после проведения реконструкции, модернизации производства, технического перевооружения и капитального ремонта, проведения мероприятий по улучшению условий труда.

Вообще рабочие места после замены, модернизации или капремонта оборудования оценивают на соответствие гигиеническим нормативам на основе результатов спецоценки условий труда или производственного контроля.

Примерная программа производственного контроля в аптеках

Программа производственного контроля

Программа производственного контроля (ППК) — это обязательный документ для любой организации независимо от ее масштабов и сферы деятельности. Она представляет собой перечень и график регулярно проводимых на предприятии мероприятий, которые обеспечивают соответствие производственных процессов санитарным нормам. Программа утверждается руководителем предприятия или его доверенным лицом и имеет неограниченный срок действия. Менять ППК нужно только в тех случаях, когда в работе организации происходят изменения, которые способны повлиять на санитарно-эпидемиологическую обстановку. Без разработки и утверждения ППК осуществлять хозяйственную и предпринимательскую деятельность противозаконно.
Суть Производственного контроля состоит в регулярном выполнении описанных в ППК мероприятий, что в итоге обеспечивает соблюдение санитарных норм и предотвращает возможные угрозы для здоровья и жизни потребителей.

Составление Программы производственного контроля осуществляется в свободной форме. Конкретных требований к структуре и перечню мероприятий санитарного контроля нет. Естественно, типовые ППК существуют, но они не способны учесть и отразить все специфические для конкретной организации факторы. Поэтому каждой организации следует составлять Программу с учетом ее специфики и особенностей. Качественная и проработанная ППК облегчает контроль за соблюдением санитарных норм и делает легче прохождение проверок со стороны контролирующих органов. Также ППК помогает организациям избегать крупных штрафов для руководства, должностных лиц и сотрудников предприятия.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы сертифицируем, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, — мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.

Программа производственного контроля может быть разработана как самостоятельно, так и с привлечением специалистов.

Для самостоятельной разработки программ можно использовать типовые программы. Однако, это всего лишь шаблон и его необходимо адаптировать, чтобы ППК соответствовала специфике именно Вашего объекта (магазина, ресторана, салона красоты, медицинской организации, производства, или любого другого). Примером может служить то, что даже для двух медицинских центров с похожими направлениями врачебной деятельности перечень санитарно-гигиенических мероприятий, объем и виды лабораторных исследований будут отличаться. Это зависит от характера оказываемых услуг, количества рабочих мест, видов процедур, используемого медицинского и диагностического оборудования и ряда других условий.

Грамотно составленная программа содержит множество индивидуальных сведений о предприятии.

Разработка программы и плана лабораторного производственного контроля требует определенных знаний, поэтому должна выполняться специалистами, подготовленными по этому разделу деятельности.

Срок действия программы производственного контроля законом не установлен, но при различных изменениях в работе предприятия (объекта) — в его штатной структуре, в перечне оказываемых услуг и т.д., в систему производственного контроля также вносятся изменения. Кроме того, необходимо проводить корректировку программы (не реже чем 1 раз в год) на соответствие ее положений требованиям действующего санитарного законодательства.

Документальным подтверждением осуществления лабораторного производственного контроля являются результаты исследований (протоколы лабораторных исследований), проведенных на базе собственных или аккредитованных, в установленном порядке, лабораториях.

Программа производственного контроля с 2007 года не согласовывается в управлениях или территориальных отделах Роспотребнадзора, ее оценка осуществляется при проведении плановых контрольно-надзорных мероприятий.

Исключением является ППК качества и безопасности систем водоснабжения (питьевой воды, горячей воды), которая требует согласования.

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области» предлагает услуги по разработке индивидуальных программ производственного контроля для объектов с учетом вида и профиля деятельности, оказываемых услуг.

Основание:

• Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.99 г., ст. 11., ст.32.

• Санитарные правила СП 1.1.1058-01«Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» и СП 1.1.2193-07 от 27.03.07 «Изменения и дополнения N 1 к СП 1.1.1058-01».

Слесарь по КИПиА, юрисконсульт, техник, главный специалист по экономике и финансам, секретарь руководителя, ведущий экономист, экономист, главный бухгалтер, заместитель главного бухгалтера, бухгалтер, инженер-программист, слесарь-ремонтник, слесарь-сантехник, электромонтер линейных сооружений телефонной связи и радиофикации, электромеханик по средствам автоматики и приборам технологического оборудования, электромонтер канализационных сооружений связи, кабельщик-спайщик, электромонтер охранно-пожарной сигнализации, электромонтер по ремонту и обслуживанию счетно-вычислительных машин.
Перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходимо организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор анализов измерений и их периодичности:

Производственный фактор	Место проведения	Нормативная документация	Периодичность исследований
Шум	Рабочее место:1. Слесаря-ремонтника2. Оператора стиральных машин.3. Аппаратчика химической чистки.4. Гладильщика.	ГОСТ 12.1.003-86 «Методы измерения шума на рабочих местах», ГОСТ 12.1.003-83 «Шум. Общие требования безопасности»,СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах»	Один раз в годГОСТ 12.1.003-83 «Шум. Общие требования безопасности» пункт 3.3Договор с ЛДЦ «Здоровье»
Вибрация общая	Рабочее место:1. Оператора стиральных машин.2. Аппаратчика химической чистки.3. Гладильщика.	ГОСТ 12.1.012-90 «Вибрационная безопасность. Общие требования»,СН 2.2.4/2.1.8.566-96 «Производственная вибрация»	Один раз в годГОСТ 12.1.012-90 «Вибрационная безопасность. Общие требования» пункт 6.9Договор с ЛДЦ «Здоровье»

Вредные в-ва в воздухе раб. зоны III-IV кл. опасн.	Рабочее место	ГОСТ 12.1.005-88«Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны»	Один раз в годГОСТ 12.1.005-88«Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны», пункт 4.2.5,Договор с ЛДЦ «Здоровье»
Синтетические моющие средства	Уборщик производственных помещений
Тетрахлорэтилен	Аппаратчик химической чистки
Синтетические моющие средства	Оператор стиральных машин
Углеводороды, пыль	Приемщик заказов
Сварочный аэрозоль	Слесарь-ремонтник
Сварочные аэрозоли	Электрогазосварщик
Микроклимат	Все рабочие местаВсего 31 р/м	ГОСТ 12.1.005-88«Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны»	Шесть раз в годГОСТ 12.1.005-88«Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны», пункт 2.1,Договор с ЛДЦ «Здоровье»
Освещенность	Все рабочие местаВсего 31 р/м	ГОСТ 24940-96 Здания и сооружения. Методы измерения освещенности	Один раз в годМУ 2.2.4.706-98/МУ ОТ РМ 01-98 Оценка освещения рабочих местДоговор с ЛДЦ «Здоровье»
Неионизирующие электромагнитные излучения	Рабочие места аппарата управленияВсего 5 р/м	СанПиН 2.2.2.542-96 Гигиенические требования к видеодисплейным терминалам, персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы	Один раз в год СанПиН 2.2.2.542-96 Гигиенические требования к видеодисплейным терминалам, персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы Договор с ЛДЦ «Здоровье»

№п/п	Наименование мероприятий	Срок выполнения	Ответственный за выполнение	Примечания
1	Обеспечение должностными лицами ООО «ХХХ» соблюдения требований санитарного законодательства и нормативных правовых актов по безопасности и безвредности работающих в производственных и административных помещениях.	Постоянно в течение года	Должностные лица ООО «ХХХ»
2	Проверка соблюдения требований санитарного законодательства и нормативных правовых актов по обеспечению безопасности и безвредности работающих в производственных и администр. помещениях.	По графику согласованному с Центром гигиены и эпидемиологии в ХМАО-Югра	Представитель Центра гигиены и эпидемиологии в ХМАО-Югра и представитель ООО «ХХХ».	Договор с Центром гигиены и эпидемиологии в ХМАО-Югре
3	Организация периодического обязательного медицинского осмотра в соответствии с «Перечнем профессий с ВОПФ и работами, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) на	По графику	Медицинское учреждение.Руководители структурных подразделений ООО «ХХХ»	Договор с медицинским учреждением
4	Подача своевременной информации в ТО ТУ «Роспотребнадзора» об аварийных ситуациях, остановках производства, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.	В аварийных ситуациях	Главный инженер ООО «Автоматизация и свзь»
5	Обеспеченность СИЗ, смывающими и обезвреживающими средствами согласно утвержденных Норм	Согласно потребности по Нормам	Главный специалист по обеспечению производства	Договор с предприятием-поставщиком
6	Химчистка/стирка спецодежды	Согласно потребности	Главный специалист по обеспечению производства	Договор со специализированным предприятием
7	Утилизация ртутьсодержащих ламп	При необходимости	Начальник энергетической службы	Договор со специализированным предприятием
8	Вывоз ТБО	По мере заполнения тары	Главный специалист по обеспечению производства	Договор со специализированным предприятием
9	Поставка воды на объекты	Согласно потребности	Главный специалист по обеспечению производства	Договор со специализированным предприятием
10	Уборка производственных и служебных площадей (от пыли и других загрязнений)	Ежесменно	Непосредственные руководители работ

Программу разработал: А.А. Иванов

Роспотребнадзор такой вариант программы производственного контроля устроил. Естественно, что для конкретной организации данные будут другие, например:

• санитарные правила в 1 разделе программы вы будете указывать те, которые актуальны для вашего предприятия;
• должности/профессии работников подлежащих медицинским осмотрам у вас будут указаны другие, согласно вашему контингенту;
• факторы для замеров у вас будут свои (вместо шума например вибрация), но микроклимат и освещенность обычно измеряют все.
• исполнитель по измерениям у вас будет свой. Тот, с кем вы заключите договор.

четвертый раздел программы может быть универсальным для многих организаций.

Надеюсь, вам будет полезна эта информация.

На основании Федерального закона от 30.03.1999 № 52 программа производственного контроля должна составляться на всех предприятиях независимо от вида деятельности, форм собственности и иных характеристик. Ее задача — помочь организациям проверять, насколько соблюдаются санитарные правила и гигиенические нормативы, выполняются санитарно-противоэпидемические мероприятия.

Утвердить такой план производственных мероприятий необходимо до начала деятельности предприятия. В некоторых компаниях она будет бессрочной. Менять и дополнять ее по закону полагается в следующих случаях:

• изменился вид деятельности;
• была усовершенствована или изменена технология производства;
• поменялся список используемых материалов.

Часто на практике возникает вопрос, что относить к объектам проверки. В частности, являются ли рабочие места объектами производственного контроля, оборудование и транспорт. На основании СП (санитарных правил) 1.1.1058-01, введенных в действие 11.07.2001 года постановлением Главного санитарного врача №18, рабочие места (используемые для выполнения работ, а также для оказания услуг), так же как и транспорт и технологическое оборудование относятся к объектам ПК. Кроме того, в п. 2.3 СП указаны в этом качестве:

• общественные и производственные помещения, сооружения и здания;
• санитарно-защитные зоны;
• сырье, отходы потребления и производства;
• зоны санитарной охраны;
• готовые товары, продукция;
• технологические процессы;
• полуфабрикаты.

У ряда предприятий должна быть разработана и программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил: например, у медицинских организаций (в соответствии с требованиями, изложенными в Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58), у гостиниц (предъявляется при получении свидетельства о присвоении категории).

В программу производственного контроля включают такие обязательные пункты:

• перечень действующих в конкретной сфере санитарных правил и методов анализа;
• перечисление ответственных лиц, которые осуществляют контрольные мероприятия;
• список потенциально опасных факторов, объектов и работ на производстве, возможных аварийных ситуаций;
• указание должностей, при занятии которых обязателен медосмотр, гигиеническая подготовка, аттестация;
• меры по обоснованию и обеспечению безопасных условий труда;
• список материалов для учета проводимых мероприятий и отчетности в госорганы.

При подготовке документа следует ориентироваться на письмо Роспотребнадзора от 13.04.2009 № 01/4801-9-32. В нем представлена типовая программа, включая перечень измерений и исследований, для предприятий:

• общественного питания;
• пищевой промышленности;
• бытового обслуживания;
• организаций, осуществляющих продовольственную торговлю;
• лечебно-профилактических учреждений.

В письме Роспотребнадзора дан образец программы производственного контроля на пищевом предприятии и перечислены объекты, где проводить лабораторно-инструментальные исследования не надо. Среди них офисы, аптеки, кинотеатры, гостиницы, магазины, торгующие промышленной продукцией.

Поручить составить программу производственного контроля и обеспечить ее реализацию одному из отрудников — дело руководителя. Учитывая, что для такой работы потребуется знание и действующих санитарных норм, и специфики производства, задание составить план мероприятий дается хорошо подготовленному лицу, прошедшему определенную подготовку. В крупных компаниях ответ на вопрос, кем составляется программа план производственного контроля, прост: это делают специалисты по охране труда или главный инженер. Небольшие организации и ИП могут обратиться за подобной услугой к третьим лицам. Иногда это намного выгодней, чем самостоятельно изучать всю информацию о санитарных нормах, действующих в конкретной сфере, и разрабатывать полноценный документ.

Для разработки документа, регламентирующего производственный контроль, специалисту потребуются специальные знания. Минимальная подготовка включает консультацию в Роспотребнадзоре, но более рациональное решение — обратиться к профессионалам. Алгоритм разработки с этом случае состоит из следующих шагов:

1. Выбор организации на основании отзывов, опыта, квалификации сотрудников и стажа деятельности самой организации. Также стоит учесть наличие аккредитованного лабораторного центра и возможность выполнения работ под ключ, если производстве еще не запущено (это означает составление одновременно Положения, программы, производство замеров и оформление отчета).
2. Заключение договора и оплата оказываемых по нему услуги (от лишних услуг сразу же можно отказаться).
3. Изучение работы организации привлеченными специалистами (проведение лабораторных исследований и замеров при необходимости, если по договору предоставляется комплексная услуга), составление итогового документа и его утверждение руководителем или ответственным лицом.
4. Получение плана ПК клиентом. Утверждение этого документа осуществляется Роспотребнадзором. В этот надзорный орган необходимо направить отчет о произведенных лабораторных исследованиях (результаты проверок и инструментальных процедур).

Журнал производственного контроля: образец

Приказ о выдаче масок и перчаток на предприятии: образец

Приказ о назначении материально-ответственного лица (образец)

Как выйти из профсоюза: образец заявления

Жалоба в трудовую инспекцию на работодателя: образец

Положение о производственном контроле — это внутренний документ, разрабатываемый предприятием и утверждаемый его руководителем. Разработка данного документа является важной частью комплекса мер по обеспечению безопасной работы опасных производственных объектов. Он содержит перечень мероприятий, направленных на обеспечение необходимого уровня безопасности на предприятии, требования к руководящим лицам и техническому персоналу, методику проведения проверочных мероприятий, периодичность проверок и т.п. Положение составляют с учетом специфики и структуры предприятия.

Если разные опасные объекты находятся на одной территории, составляется только одно положение о производственном контроле. Для расположенных в разных местах объектов можно разработать отдельные положения. Также разрешено использовать один общий локальный акт для всех объектов. При этом руководителям подразделений следует предоставить заверенные копии документа.

Часто на практике возникает вопрос, что относить к объектам проверки. В частности, являются ли рабочие места объектами производственного контроля, оборудование и транспорт. На основании СП (санитарных правил) 1.1.1058-01, введенных в действие 11.07.2001 года постановлением Главного санитарного врача №18, рабочие места (используемые для выполнения работ, а также для оказания услуг), так же как и транспорт и технологическое оборудование относятся к объектам ПК. Кроме того, в п. 2.3 СП указаны в этом качестве:

• общественные и производственные помещения, сооружения и здания;
• санитарно-защитные зоны;
• сырье, отходы потребления и производства;
• зоны санитарной охраны;
• готовые товары, продукция;
• технологические процессы;
• полуфабрикаты.

У ряда предприятий должна быть разработана и программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил: например, у медицинских организаций (в соответствии с требованиями, изложенными в Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58), у гостиниц (предъявляется при получении свидетельства о присвоении категории).

В программу производственного контроля включают такие обязательные пункты:

• перечень действующих в конкретной сфере санитарных правил и методов анализа;
• перечисление ответственных лиц, которые осуществляют контрольные мероприятия;
• список потенциально опасных факторов, объектов и работ на производстве, возможных аварийных ситуаций;
• указание должностей, при занятии которых обязателен медосмотр, гигиеническая подготовка, аттестация;
• меры по обоснованию и обеспечению безопасных условий труда;
• список материалов для учета проводимых мероприятий и отчетности в госорганы.

Поручить составить программу производственного контроля и обеспечить ее реализацию одному из отрудников — дело руководителя. Учитывая, что для такой работы потребуется знание и действующих санитарных норм, и специфики производства, задание составить план мероприятий дается хорошо подготовленному лицу, прошедшему определенную подготовку. В крупных компаниях ответ на вопрос, кем составляется программа план производственного контроля, прост: это делают специалисты по охране труда или главный инженер. Небольшие организации и ИП могут обратиться за подобной услугой к третьим лицам. Иногда это намного выгодней, чем самостоятельно изучать всю информацию о санитарных нормах, действующих в конкретной сфере, и разрабатывать полноценный документ.

Муниципальное дошкольное образовательное учреждение Мокеевский детский сад

Для разработки документа, регламентирующего производственный контроль, специалисту потребуются специальные знания. Минимальная подготовка включает консультацию в Роспотребнадзоре, но более рациональное решение — обратиться к профессионалам. Алгоритм разработки с этом случае состоит из следующих шагов:

1. Выбор организации на основании отзывов, опыта, квалификации сотрудников и стажа деятельности самой организации. Также стоит учесть наличие аккредитованного лабораторного центра и возможность выполнения работ под ключ, если производстве еще не запущено (это означает составление одновременно Положения, программы, производство замеров и оформление отчета).
2. Заключение договора и оплата оказываемых по нему услуги (от лишних услуг сразу же можно отказаться).
3. Изучение работы организации привлеченными специалистами (проведение лабораторных исследований и замеров при необходимости, если по договору предоставляется комплексная услуга), составление итогового документа и его утверждение руководителем или ответственным лицом.
4. Получение плана ПК клиентом. Утверждение этого документа осуществляется Роспотребнадзором. В этот надзорный орган необходимо направить отчет о произведенных лабораторных исследованиях (результаты проверок и инструментальных процедур).

Слесарь по КИПиА, юрисконсульт, техник, главный специалист по экономике и финансам, секретарь руководителя, ведущий экономист, экономист, главный бухгалтер, заместитель главного бухгалтера, бухгалтер, инженер-программист, слесарь-ремонтник, слесарь-сантехник, электромонтер линейных сооружений телефонной связи и радиофикации, электромеханик по средствам автоматики и приборам технологического оборудования, электромонтер канализационных сооружений связи, кабельщик-спайщик, электромонтер охранно-пожарной сигнализации, электромонтер по ремонту и обслуживанию счетно-вычислительных машин.
Перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходимо организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор анализов измерений и их периодичности:

Производственный фактор	Место проведения	Нормативная документация	Периодичность исследований
Шум	Рабочее место:1. Слесаря-ремонтника2. Оператора стиральных машин.3. Аппаратчика химической чистки.4. Гладильщика.	ГОСТ 12.1.003-86 «Методы измерения шума на рабочих местах», ГОСТ 12.1.003-83 «Шум. Общие требования безопасности»,СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах»	Один раз в годГОСТ 12.1.003-83 «Шум. Общие требования безопасности» пункт 3.3Договор с ЛДЦ «Здоровье»
Вибрация общая	Рабочее место:1. Оператора стиральных машин.2. Аппаратчика химической чистки.3. Гладильщика.	ГОСТ 12.1.012-90 «Вибрационная безопасность. Общие требования»,СН 2.2.4/2.1.8.566-96 «Производственная вибрация»	Один раз в годГОСТ 12.1.012-90 «Вибрационная безопасность. Общие требования» пункт 6.9Договор с ЛДЦ «Здоровье»

• Программа производственного контроля медицинского учреждения
• Программа производственного контроля стоматологии
• Программа производственного контроля в аптеке
• Программа производственного контроля в бассейне
• Программа производственного контроля лаборатории
• Программа производственного контроля в лпу
• Программа производственного контроля больницы
• Программа производственного контроля рентген кабинета
• Программа производственного контроля стоматологического кабинета
• Программа производственного контроля медицинского кабинета
• Программа производственного контроля лечебном учреждении
• Программа производственного контроля санатория
• Программа производственного контроля лечебно профилактических учреждений
• Программа производственного контроля в поликлинике
• Программа производственного контроля медицинском центре
• Программа производственного контроля клиники
• Программа производственного контроля здравпункта
• Программа производственного контроля аптечный пункт
• Программа производственного контроля в кабинете узи
• Программа производственного контроля терапевтической стоматологии

• Программа производственного контроля продукции
• Программа производственного контроля кондитерской
• Программа производственного контроля для производства
• Программа производственного контроля заводе
• Программа производственного контроля для офиса
• Программа производственного контроля пекарня
• Программа производственного контроля мясокомбината
• Мясной цех программа производственного контроля
• Программа производственного контроля пищевая промышленность
• Программа производственного контроля на опасных производственных объектах
• Программа производственного контроля на опо
• Программа производственного контроля на крупозаводе
• Программа производственного контроля пищевое производство
• Сахар программа производственного контроля
• Программа производственного контроля кондитерского цеха
• Программа производственного контроля для рыбного цеха
• Программа производственного контроля для убойного пункта
• Программа производственного контроля для молочного производства
• Программа производственного контроля для бетонного завода
• Программа производственного контроля для швейного производства
• Программа производственного контроля для производства мебели

• Программа производственного контроля предприятии
• Программа производственного контроля на пищевом предприятии
• Программа производственного контроля складе
• Программа производственного контроля строительстве
• Программа производственного контроля жкх
• Программа производственного контроля молочного предприятия
• Программа производственного контроля котельной
• Программа производственного контроля рабочих мест
• Программа производственного контроля парикмахерской
• Программа производственного контроля для салона красоты
• Программа производственного контроля для дорожного предприятия
• Программа производственного контроля на мясоперерабатывающем предприятии
• Программа производственного контроля в строительной организации
• Программа производственного контроля в цдп
• Программа производственного контроля автосервиса
• Типография программа производственного контроля
• Программа производственного контроля промышленной безопасности
• Программа производственного контроля баня
• Программа производственного контроля в фитнес клубе
• Программа производственного контроля автотранспортного предприятия
• Программа производственного контроля промышленное предприятие
• Программа производственного контроля молочном предприятии
• Программа производственного контроля животноводстве
• Программа производственного контроля для склада пищевых продуктов
• Программа производственного контроля на рыбоперерабатывающем предприятии
• Программа производственного контроля газовой котельной
• Программа производственного контроля на швейном предприятии
• Программа производственного контроля сауны
• Программа производственного контроля спа центра
• Программа производственного контроля спорткомплекса
• Программа производственного контроля на строительной площадке
• Программа производственного контроля в свиноводстве
• Программа производственного контроля на свинокомплексе
• Программа производственного контроля в электросетевой организации
• Программа производственного контроля на фасовочной фабрике
• Программа производственного контроля для кфх
• Программа производственного контроля для автостоянки
• Программа производственного контроля для ателье
• Программа производственного контроля для прачечной
• Программа производственного контроля для шиномонтажа
• Программа производственного контроля для газовой котельной
• Программа производственного контроля для автосалона

• Cведения об инвентаризации выбросов загрязняющих веществ в атмосферный воздух (далее — выбросы), ее последней корректировке
• Показатель суммарной массы выбросов отдельно по каждому загрязняющему веществу по каждому источнику и по объекту в целом, в том числе с указанием загрязняющих веществ, характеризующих применяемые технологии и особенности производственного процесса на объекте (далее — маркерные вещества)
• Сроки проведения инвентаризации выбросов и их стационарных источников, корректировки ее данных.

• Сведения о заключенных договорах водопользования и (или) выданных решениях о предоставлении водного объекта в пользование
• Показатель суммарной массы сброса отдельно по каждому загрязняющему веществу по каждому выпуску и объекту в целом
• Показатель суммарного объема сброса сточных вод по каждому отдельному выпуску и по объекту в целом;
• Сведения о ведении учета сточных вод (производственных, хозяйственно-бытовых, дождевых, талых, поливомоечных, дренажных вод, отводимых с территории объекта) и источников их образования, стационарных источников сбросов загрязняющих веществ в водные объекты или в системы водоотведения
• Сведения об очистных сооружениях, эксплуатируемых на объектах, имеющих сбросы в водный объект
• Сведения о схемах систем водопотребления и водоотведения
• Сведения о средствах измерения расхода сброса (наименование, погрешность, свидетельство о поверке средств измерений)
• Сведения о сроках проведения учета сточных вод.

• Сведения об отходах, образующихся в процессе хозяйственной и (или) иной деятельности, в соответствии с федеральным классификационным каталогом отходов
• Сведения об объектах размещения отходов на данном объекте в соответствии с государственным реестром объектов размещения отходов (ГРОРО)
• Сведения об инвентаризации объектов размещения отходов в соответствии с Правилами инвентаризации объектов размещения отходов, утвержденными приказом Минприроды России от 25 февраля 2010 г. № 49
• Сроки проведения инвентаризации объектов размещения отходов

• Наименование подразделений, их полномочия
• Численность сотрудников подразделений
• Сведения о правах и обязанностях руководителей, сотрудников подразделений

• Наименования и адреса собственных и (или) привлекаемых испытательных лабораторий (центров)
• Реквизиты аттестатов аккредитации собственных и (или) привлекаемых испытательных лабораторий (центров) с указанием информации об области их аккредитации

• План-график контроля стационарных источников выбросов: номер и наименование структурного подразделения (площадка, цех или другое) в случае их наличия
• номер и наименование источников выбросов, загрязняющих веществ
• загрязняющие вещества, в том числе маркерные, которые присутствуют в выбросах стационарных источников и в отношении которых установлены технологические нормативы, предельно допустимые выбросы (ПДВ), временно согласованные выбросы (ВСВ)
• с указанием используемых методов контроля (расчетные и инструментальные) показателей загрязняющих веществ в выбросах стационарных источников,
• периодичность проведения контроля (расчетными и инструментальными методами контроля) в отношении каждого стационарного источника выбросов и выбрасываемого им загрязняющего вещества, включая случаи работы технологического оборудования в измененном режиме более 3-х месяцев или перевода его на новый постоянный режим работы и завершения капитального ремонта или реконструкции установки
• место и методы отбора проб, используемые методы и методики измерений, методы контроля (расчетные и инструментальные) загрязняющих веществ в выбросах стационарных источников

Примечание. В План-график контроля не включаются источники, выброс от которых по результатам рассеивания не превышает 0,1 ПДКмр загрязняющих веществ на границе предприятия

• План-график проведения наблюдений за загрязнением атмосферного воздуха: o адреса (географические координаты) пунктов наблюдений с указанием номера каждого пункта наблюдения
• o перечень контролируемых на каждом пункте загрязняющих веществ
• o методы определения концентраций загрязняющих веществ в атмосферном воздухе
• o периодичность отбора проб атмосферного воздуха

• Мероприятия по учету объема забора (изъятия) водных ресурсов из водных объектов, предусмотренные Порядком ведения собственниками водных объектов и водопользователями учета объема забора (изъятия) водных ресурсов из водных объектов и объема сброса сточных вод и (или) дренажных вод, их качества, утвержденным приказом Минприроды России от 8 июля 2009 г. № 205
• Программа проведения измерений качества сточных и (или) дренажных вод, разработанную в соответствии с Порядком ведения собственниками водных объектов и водопользователями учета объема забора (изъятия) водных ресурсов из водных объектов и объема сброса сточных вод и (или) дренажных вод, их качества, утвержденным приказом Минприроды России от 8 июля 2009 г. № 205 перечень определяемых загрязняющих веществ и показателей, соответствующий нормативам допустимого сброса (НДС), временным разрешенным (согласованным) сбросам (ВСС)
• периодичность отбора и анализа проб сточных вод. Для объектов I и II категории периодичность не менее одного раза в месяц, а по показателю токсичность — не менее одного раза в квартал. Для объектов III категории периодичность не менее одного раза в квартал, и по показателю токсичность — не менее одного раза в квартал
• места отбора проб
• аттестованные методики (методы) измерений

Реквизиты документа, в соответствии с которым установлено право на сброс сточных вод и (или) дренажных вод: Решение № 50-09.01.01.017-Р-РСБХ-С-2015-0236/00 от 30.04.2015 выдано Министерством природных ресурсов Краснодарского края

Последняя инвентаризация сбросов загрязняющих веществ в окружающую среду и их источников была проведена в октябре 2017 года при постановке объекта НВОС на учет. С тех пор корректировка не проводилась.

Загрязняющее вещество		Масса выброса, т/год
код	наименование	НДС	ВСС	фактический
1	2	3	4	5
Выпуск №1
73	Нефтепродукты (нефть)	0,000179300000 Наименование источника (выпуска) сбросов Как составить программу (план) производственного контроля (ППК)? Для чего нужен производственный контроль Штраф за отсутствие программы производственного контроля Что такое программа производственного контроля Кем составляется программа план производственного контроля Скачать образец плана производственного контроля Периодичность лабораторных исследований Производственный контроль – комплекс мер, направленных на предотвращение возникновения возможных опасностей в сырье и на производстве, обеспечивает санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Основная цель и задача — обеспечение жесткого соблюдения санитарных норм и правил (СанПиН) и проведение мероприятий, направленных на предотвращение опасных ситуации или минимизацию их последствий для здоровья и жизни человека и окружающей среды. Здания, сооружения, общественные помещения Санитарно-защитные зоны и зоны санитарной охраны Технологическое оборудование и процессы Транспорт Сырье Полуфабрикаты и готовая продукция отходы производства и потребления ДОУ: сады, ясли, развивающие детские центры Гостиницы, отели, хостелы, дома отдыха, санатории Медицинские учреждения и центры: аптеки, больницы, стационары, ЛПУ, смотровые кабинеты, стоматологические кабинеты, Предприятия общественного питания (общепит): кафе, бары, рестораны, пекарни, пиццерии, булочные, столовые Учреждения среднего и высшего образования: школы, техникумы, колледжи, ВУЗы, университеты, институты Организации предоставляющие общественные услуги: парикмахерские, салоны красоты, бассейны, косметологические кабинеты Пищевые производства: молочные фермы, мясная, хлебопекарная, рыбная, масложировая промышленность И еще множество предприятий попадающие под действие санитарных правил. Бизнес: • Банки • Богатство и благосостояние • Коррупция • (Преступность) • Маркетинг • Менеджмент • Инвестиции • Ценные бумаги: • Управление • Открытые акционерные общества • Проекты • Документы • Ценные бумаги — контроль • Ценные бумаги — оценки • Облигации • Долги • Валюта • Недвижимость • (Аренда) • Профессии • Работа • Торговля • Услуги • Финансы • Страхование • Бюджет • Финансовые услуги • Кредиты • Компании • Государственные предприятия • Экономика • Макроэкономика • Микроэкономика • Налоги • Аудит Промышленность: • Металлургия • Нефть • Сельское хозяйство • Энергетика Строительство • Архитектура • Интерьер • Полы и перекрытия • Процесс строительства • Строительные материалы • Теплоизоляция • Экстерьер • Организация и управление производством Бытовые услуги • Телекоммуникационные компании • Доставка готовых блюд • Организация и проведение праздников • Ремонт мобильных устройств • Ателье швейные • Химчистки одежды • Сервисные центры • Фотоуслуги • Праздничные агентства

22 июня 2009

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для информирования хозяйствующих субъектов и руководства в работе «Типовые программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности лечебно профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения».

Приложение на 30 л. в 1 экз.

Руководитель

Г.Г. Онищенко

Программа производственного контроля в аптеке образец 2021

N п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.
1	2	3	4	5	6
1	Аптечное учреждение, склад	Контроль за безопасностью продукции и товаров	Наличие разрешительной документации (свидетельства о государственной регистрации и др.).	На каждую партию	Закон N 86-ФЗ Приказ МЗ РФ N 377 от 13.11.1996 г. Приказ МЗ РФ N 382 от 15.12.2002 г.
			Соблюдение условий хранения и сроков годности лекарственных препаратов.	Ежедневно	СП 3.3.2.1120-02 СП 3.3.2.2330-08
			Контроль за соблюдением требований «Холодовой цепи» при хранении и реализации МИБП.	2 раза в день	СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2008 г.)
2	Производственные аптеки (лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных)	Контроль стерильности лекарственных форм	Стерильность	1 раз в квартал (не менее 3 проб)	МУ N 3182-84
3	Производственные аптеки	Оборудование для стерилизации	Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы)	Каждый цикл стерилизации	ФЗ от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ МУ 287-113 МУК 4.2.1036-01
			Бактериологическим методом	2 раза в год	МУ 3.5.-08 ОСТ 42-21-2-85
4	Производственные аптеки	Бактериальная обсемененность воздуха	КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы	2 раза в год (2 точки)	СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ N 3182-84 МУ 3.5.-08
5	Производственные аптеки	Микробиологические исследования методом смывов (контроль качества дезинфекции)	Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк	— 2 раза в год 10-20 смывов	СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ N 3182-84 МУ 3.5.-08
6	Производственные помещения. Помещения хранения	Микроклимат:	температура воздуха, относительная влажность	2 раза в год (теплый и холодный периоды)	СанПиН 2.2.4.548-96
7		Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного	Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели	При вводе в эксплуатацию	СанПиН 2.2.4.548-96
				При реконструкции	СП 2.2.4/2.1.8.562-96

Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.

N п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.
1	2	3	4	5	6
Обеспечение инфекционной безопасности пациентов и персонала
1	Операционные, родильные залы, процедурные, перевязочные, хирургические кабинеты (в т.ч. стоматологические, уролог, гинеколог.), эндоскопические процедурные, ОПК, залы гемодиализа	Бактериальная обсемененность воздуха	КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы	— 2 раза в год (5 точек в стационаре)	СанПин 2.1.3.1375-03 ГОСТ Р 52539-2006.
2.	Стационары хирургического профиля, родильные дома и отделения, детские стационары, стоматологические учреждения	Микробиологические исследования предметов внутрибольничной среды методом смывов (контроль качества дезинфекции)	Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк	— 2 раза в год. Смывы 40-60 в стационаре (не менее 5 в одном помещении) аптеки ЛПУ-10-20 смывов	СанПин 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98
	Стационары терапевтического профиля и поликлиники			— 2 раза в год
3.	Лечебно-диагностические отделения и кабинеты, ЦСО	Изделия медицинского назначения (ИМН)	Контроль качества предстерилизационной очистки ИМН — азопирамовая, амидопириновая, при необходимости — фенолфталеиновая пробы	Ежедневная постановка проб	СанПин 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98 г. СП 3.1.1.1275-03
			Эндоскопы и инструменты к ним — качество дезинфекции высокого уровня, путем взятия смывов и смывной жидкости	2 раза в год

1.	Объекты розничной торговли непродовольственными товарами;
2.	Парикмахерские не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;
3.	Гостиницы;
4.	Общежития;
5.	Музеи;
6.	Библиотеки;
7.	Театры;
8.	Цирки;
9.	Дискотеки;
10.	Кинотеатры;
11.	Выставочные залы;
12.	Объекты ритуальных услуг;
13.	Общественные туалеты;
14.	Приемные пункты прачечных, химчисток;
15.	Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;
16.	Центры социального обслуживания населения;
17.	Офисные помещения;
18.	Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки
19.	Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;
20.	Объекты розничной торговли табачными изделиями;
21.	Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;
22.	Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.);
23.	Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;
24.	Производство соли;
25.	Производство специй.
26.	Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1 — 4 групп патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями)
27.	Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения:
	—	аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
	—	аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
	—	предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП.
28.	В организациях, для которых медицинская и фармацевтическая деятельность не является основной (стационарные учреждения социальной защиты, профилактории и т.п.) вопрос о необходимости осуществления производственного контроля решается в соответствии с п.п. 23, 24

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Г.Г. Онищенко

План организации и проведения программы производственного контроля для аптечных учреждений с целью соблюдения санитарных правил и реализации профилактических противоэпидемических мероприятий.

1. Общие сведения

• наименование юридического лица (ИНН);
• ФИО руководителя, контактный телефон;
• юридический и фактический адрес;
• количество работающего персонала (10 человек), в том числе занятого реализацией минеральной воды, средств гигиены полости рта, биологически активных добавок (2 человека);
• свидетельство о государственной регистрации.

2. Перечень осуществляемых видов деятельности, работ, услуг и выпускаемой продукции, представляющих потенциальную опасность и подлежащих сертификации или лицензированию. Составление подобного реестра обязательно для любой программы производственного контроля аптечного склада или иного аптечного учреждения:

• производство лекарственных средств;
• фармацевтическая деятельность;
• реализуемые БАД и пищевые продукты: детское питание и минеральная вода;
• парфюмерно-косметические средства;
• гигиенические предметы обихода;
• медицинская техника;
• средства гигиены полости рта.

3. Перечень должностных лиц, на которых возложены обязательства по осуществлению программы производственного контроля в аптеке, и их персональные данные:

• ФИО (Большакова Екатерина Ивановна), должность (старший провизор), контактный телефон.

4. Перечень официально изданной нормативной документации, в том числе методик контроля производственных факторов и санитарно-гигиенических правил. Данный обширный раздел типовой программы производственного контроля для аптечного киоска требует не только юридической подкованности, но и чуткого реагирования на постоянно изменяющиеся законодательные нормативы.

4.1 Федеральные законы с указанием номера и даты издания:

• о санитарно-эпидемиологическом благополучии;
• о регулировании производства и оборота спиртосодержащей продукции;
• об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний;
• о предупреждении распространения туберкулеза;
• о безопасности и качестве пищевых продуктов;

4.2 Инструкция по санитарному режиму аптек.

4.3 Приказы Министерства Здравоохранения об утверждении инструкций:

• о порядке хранения различных групп лекарственных средств;
• о порядке их уничтожения.

4.4 Методические указания:

• о хранении и транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов;
• о микробиологическом контроле;
• об уничтожении непригодных для использования вакцин и анатоксинов.

4.5 СанПиН в части соблюдения гигиенических требований:

• к условиям хранения и срокам годности пищевых продуктов;
• к организации производства и оборота БАД.

4.6 Прочая документация

5. Перечень должностей работников, подлежащих профессиональной гигиенической подготовке и обязательным медицинским осмотрам. Список необходимых видов обследования и периодичности их прохождения:

• осмотр дерматовенерологом: раз в год;
• мазки на гонорею: при поступлении на работу и др.

5.1 Перечень должностей работников, чья деятельность связана с реализацией детского питания, лечебно-профилактических продуктов и парфюмерно-косметических средств. При составлении программы производственного контроля для аптечного пункта данной категории лиц уделяется повышенное внимание. Здесь также составляется реестр должностей и приводится расширенная программа медицинского осмотра:

— исследование на наличие яиц гельминтов: раз в год;

— серологическое обследование на наличие брюшного тифа: при поступлении на работу.

6. Перечень мероприятий, необходимых для гарантии безопасности, безвредности и полного соответствия санитарным нормам. В каждой программе производственного контроля аптечного киоска должен быть разработан обширный список всевозможных мер, направленных на постоянный контроль и своевременное выявление недостатков:

• проверка качества проведения дезинсекции и дератизации: на отсутствие грызунов и членистоногих (срок – постоянно);
• проверка правильности хранения продукции (срок — постоянно) и многое другое.

7. Перечень ситуаций, которые могут создать угрозу для санитарно-эпидемиологического благополучия населения. В таком «аварийном» списке программы производственного контроля аптеки могут оказаться следующие неблагоприятные случаи развития событий:

• заболевание населения, связанное с употреблением аптечной продукции;
• неудовлетворительные результаты исследований питьевой воды и пр.

8. Перечень химикатов и объектов производственного контроля, опасных для человека, а потому требующих периодической организации лабораторных проверок:

• глазные капли: проверка на стерильность;
• аптечная посуда: обследование на различные виды бактерий и БГКП.

9. Перечень форм учетной и отчетной документации, требуемый программой производственного контроля в аптеках для постоянного и оперативного контроля:

Программа производственного контроля в аптеке

Вот, кем составляется программа (план) производственного контроля — бюджетной организацией самостоятельно в произвольной форме, в соответствии с требованиями раздела III Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.2001 №18, с учетом особенностей конкретного предприятия. ППК составляется с акцентом на опасные зоны деятельности. В правильной структуре имеются все обоснования важных моментов, основанных на специфике конкретного производства.

Для разработки из сотрудников организации выбирают компетентных лиц, либо привлекают таких специалистов со стороны.

Поскольку программы для различных видов деятельности существенно разнятся, под каждое предприятие ее необходимо разрабатывать свою по индивидуальному профилю. Поэтому, если за образец берется программа другой организации, тщательно проанализируйте ее и учтите требования охраны труда и соблюдение санитарных норм и правил, присущих данному производству. Максимально учитываются все факторы, влияющие на здоровье и безопасность, как работников, так и потребителей продукта. Программа производственного контроля должна составляться с учетом важных моментов:

1. Факторы, представляющие угрозу экологии и здоровью людей.
2. Порядок взятия и проведения тестовых проб для анализа показателей вредного воздействия производства и своевременного устранения причин превышения допустимых норм.
3. Описание работ, задействованных в процессе изготовления товаров. Указание профессий подлежащих регулярным медосмотрам.
4. Список должностей, занимать которые вправе только те, кто получил специальную подготовку.
5. Комплекс мероприятий, направленных на обеспечение безопасности и недопущение превышения допустимых норм вредных факторов в процессе работы предприятия.
6. В какой форме и в какие сроки должна предоставляться отчетность.

Окончательный вариант документа утверждается руководителем и предоставляется для ознакомления ответственным лицам и остальному коллективу организации.

Типовая программа производственного контроля включает в себя следующий перечень реквизитов:

1. Описание санитарных норм по специфике деятельности предприятия.
2. Описание профессий, по которым необходима специальная подготовка.
3. Список ответственных работников.
4. Реестр работников, которым необходим медосмотр.
5. Опасные факторы.
6. Анализ выполнения производственного контроля, обоснование вредоносных веществ, услуг и объектов, для которых требуется лицензия, получение сертификата или аккредитация.

Структура ППК включает основные меры обеспечения контроля: сырья, изготовленного продукта, эксплуатации оборудования, состояния рабочих мест и помещений.

Обязательно укажите:

• описание вредных и опасных факторов, которые негативно отражаются на жизни человека;
• перечень мероприятий по анализу допустимых норм вредных и опасных сфер производства;
• регулярность проверок;
• список ответственных за вышеуказанные мероприятия сотрудников.

При переменах в производственных процессах документ необходимо дополнить новыми страницами с описанием проведения проверок для обеспечения безопасности жизни и здоровья людей.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в целях информирования хозяйствующих субъектов и руководства, направила письмо №01/4801-9-32 от 13.04.2009 о типовых программах для таких объектов:

• объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;
• бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);
• зоны отдыха населения (рекреации);
• салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;
• прачечные, химчистки;
• очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;
• полигоны ТБО;
• предприятия пищевой промышленности;
• предприятия общественного питания;
• организации оптовой и розничной продовольственной торговли;
• лечебно-профилактические учреждения;
• организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 №26 разработаны документы для торговли, общепита, аптек и парикмахерских. Они представлены ниже.

Для разработки документа, регламентирующего производственный контроль, специалисту потребуются специальные знания. Минимальная подготовка включает консультацию в Роспотребнадзоре, но более рациональное решение — обратиться к профессионалам. Алгоритм разработки с этом случае состоит из следующих шагов:

1. Выбор организации на основании отзывов, опыта, квалификации сотрудников и стажа деятельности самой организации. Также стоит учесть наличие аккредитованного лабораторного центра и возможность выполнения работ под ключ, если производстве еще не запущено (это означает составление одновременно Положения, программы, производство замеров и оформление отчета).
2. Заключение договора и оплата оказываемых по нему услуги (от лишних услуг сразу же можно отказаться).
3. Изучение работы организации привлеченными специалистами (проведение лабораторных исследований и замеров при необходимости, если по договору предоставляется комплексная услуга), составление итогового документа и его утверждение руководителем или ответственным лицом.
4. Получение плана ПК клиентом. Утверждение этого документа осуществляется Роспотребнадзором. В этот надзорный орган необходимо направить отчет о произведенных лабораторных исследованиях (результаты проверок и инструментальных процедур).

В действующем законодательстве нет отдельной статьи, по которой организацию или ее руководителя привлекли бы к ответственности, в случае если у них отсутствует план производственного контроля: после проверок Роспотребнадзор может выбрать одну или несколько «подходящих» статей КоАП РФ. Среди наиболее вероятных:

• п. 3 ст. 5.27.1 КоАП РФ — допуск к трудовым обязанностям лиц, не прошедших медосмотр;
• ст. 6.3 КоАП РФ — нарушение требований по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия граждан;
• ст. 6.4 КоАП РФ — несоблюдение санитарно-эпидемиологических норм к эксплуатации помещений, зданий, объектов транспорта;
• ст. 6.5 КоАП РФ — невыполнение требований к воде;
• ст. 6.6 КоАП РФ — нарушение правил, установленных для организации питания населения;
• ст. 8.2 КоАП РФ — несоблюдение экологических и санитарно-эпидемиологических норм при обращении с отходами.

Штраф для организаций в большинстве из перечисленных статей не превышает 30 000 рублей. Но есть и альтернативное наказание — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Такое же наказание предусмотрено для ИП. Чтобы избежать штрафов и возможного закрытия предприятия, утвердите программу контроля за безопасностью условий труда.

---

Скачать образец программы производственного контроля на предприятии 2020

Скачать образец программы контроля для предприятия общественного питания

Слесарь по КИПиА, юрисконсульт, техник, главный специалист по экономике и финансам, секретарь руководителя, ведущий экономист, экономист, главный бухгалтер, заместитель главного бухгалтера, бухгалтер, инженер-программист, слесарь-ремонтник, слесарь-сантехник, электромонтер линейных сооружений телефонной связи и радиофикации, электромеханик по средствам автоматики и приборам технологического оборудования, электромонтер канализационных сооружений связи, кабельщик-спайщик, электромонтер охранно-пожарной сигнализации, электромонтер по ремонту и обслуживанию счетно-вычислительных машин.
Перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходимо организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор анализов измерений и их периодичности:

Производственный фактор	Место проведения	Нормативная документация	Периодичность исследований
Шум	Рабочее место:1. Слесаря-ремонтника2. Оператора стиральных машин.3. Аппаратчика химической чистки.4. Гладильщика.	ГОСТ 12.1.003-86 «Методы измерения шума на рабочих местах», ГОСТ 12.1.003-83 «Шум. Общие требования безопасности»,СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах»	Один раз в годГОСТ 12.1.003-83 «Шум. Общие требования безопасности» пункт 3.3Договор с ЛДЦ «Здоровье»
Вибрация общая	Рабочее место:1. Оператора стиральных машин.2. Аппаратчика химической чистки.3. Гладильщика.	ГОСТ 12.1.012-90 «Вибрационная безопасность. Общие требования»,СН 2.2.4/2.1.8.566-96 «Производственная вибрация»	Один раз в годГОСТ 12.1.012-90 «Вибрационная безопасность. Общие требования» пункт 6.9Договор с ЛДЦ «Здоровье»

Программа Производственного Контроля (ПРИМЕРЫ и ОБРАЗЦЫ)!

Комплекс проверочных мероприятий, проводимых работодателем, регламентируется Федеральным законом от 30.03.1999 № 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Согласно ст. 11 этого нормативного акта, производственный контроль на предприятии представляет собой ряд действий, в том числе лабораторные исследования и испытания, посредством которых оценивается соблюдение на нем санитарных правил и выполнение противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Программа производственного контроля должна составляться и применяться, в соответствии с законодательством, всеми работодателями, независимо от их формы собственности и наличия вредных или опасных условий труда.

Рабочие места подлежат проверке соответствия санитарным нормам (Санитарные правила СП 1.1.1058-01, утвержденные 10.07.2001). Однако рабочее место является далеко не единственным объектом надзора. В их перечень также входят:

• производственные и общественные помещения;
• здания и сооружения;
• санитарно-защитные зоны;
• территория санитарной охраны;
• оборудование;
• транспорт;
• технологическое оборудование и процессы;
• сырье, полуфабрикаты, готовая продукция и отходы.

Список объектов в различных организациях варьирует в зависимости от их структуры и специфики деятельности. В связи с этим различаются и программы проверочных мероприятий.

Типовая программа производственного контроля, согласно разделу 3 Санитарных правил СП 1.1.1058-01, учитывает основные сведения о предприятии, определяющие особенности его работы, а, следовательно, методики и значимые показатели для проверки. Документ составляется в свободной форме, но обязательно включает в себя следующие перечни:

• официально изданных санитарных правил и методов проверки;
• ответственных за осуществление проверки должностных лиц;
• потенциально опасных химических, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля;
• должностей, в обязательном порядке проходящих медосмотры, профессиональную гигиеническую подготовку и аттестацию;
• потенциально опасных видов производимой продукции, а также работ и услуг, осуществляемых на предприятии;
• критерии безопасности, безвредности факторов производства и мероприятия по их обоснованию;
• форм учета и отчетности в соответствии с действующим законодательством.

Статья 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52 гласит, что работодатели обязаны «разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия» в соответствии с осуществляемой ими деятельностью. При этом в законодательном акте не уточняется, каким именно должностным лицом данные мероприятия разрабатываются. Следовательно, руководитель предприятия вправе определить на свое усмотрение, кем составляется программа-план производственного контроля. Как правило, данная задача ставится перед сотрудником, ответственным за охрану труда на предприятии и имеющим соответствующую профессиональную подготовку. В организациях, в которых численность работников превышает 50 человек, такой сотрудник занимает должность инженера по охране труда, в соответствии с требованиями ст. 217 ТК РФ.

Документ заполняют при выполнении любой операции, предусмотренной планом (программой) производственных проверок. План составляют без ограничений по сроку действия.

Если в деятельности предприятия возникают изменения, в план вносят дополнения. Обычно они касаются структуры штата, технологий производства, иных существенных изменений, которые оказывают влияние на санитарно-эпидемиологическую обстановку. Соответственно, меняется периодичность заполнения. Также могут быть назначены другие сотрудники, ответственные за его ведение.

Документ содержит следующие графы для заполнения:

• порядковый номер мероприятия по проверке;
• объект или устройство, которые проверяли;
• дата проведения;
• список выявленных нарушений;
• наименование мероприятий, целью которых является устранение нарушений с указанием ФИО и должности проверяющего лица;
• период, который отводится на устранение выявленных нарушений;
• ФИО, должность и роспись сотрудника, который несет ответственность за их устранение;
• дата, когда нарушение было устранено.

Строго запрещается вносить исправления в документ и вырывать листы, даже если они испорчены.

План организации и проведения программы производственного контроля для аптечных учреждений с целью соблюдения санитарных правил и реализации профилактических противоэпидемических мероприятий.

1. Общие сведения

• наименование юридического лица (ИНН);
• ФИО руководителя, контактный телефон;
• юридический и фактический адрес;
• количество работающего персонала (10 человек), в том числе занятого реализацией минеральной воды, средств гигиены полости рта, биологически активных добавок (2 человека);
• свидетельство о государственной регистрации.

2. Перечень осуществляемых видов деятельности, работ, услуг и выпускаемой продукции, представляющих потенциальную опасность и подлежащих сертификации или лицензированию. Составление подобного реестра обязательно для любой программы производственного контроля аптечного склада или иного аптечного учреждения:

• производство лекарственных средств;
• фармацевтическая деятельность;
• реализуемые БАД и пищевые продукты: детское питание и минеральная вода;
• парфюмерно-косметические средства;
• гигиенические предметы обихода;
• медицинская техника;
• средства гигиены полости рта.

3. Перечень должностных лиц, на которых возложены обязательства по осуществлению программы производственного контроля в аптеке, и их персональные данные:

• ФИО (Большакова Екатерина Ивановна), должность (старший провизор), контактный телефон.

4. Перечень официально изданной нормативной документации, в том числе методик контроля производственных факторов и санитарно-гигиенических правил. Данный обширный раздел типовой программы производственного контроля для аптечного киоска требует не только юридической подкованности, но и чуткого реагирования на постоянно изменяющиеся законодательные нормативы.

4.1 Федеральные законы с указанием номера и даты издания:

• о санитарно-эпидемиологическом благополучии;
• о регулировании производства и оборота спиртосодержащей продукции;
• об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний;
• о предупреждении распространения туберкулеза;
• о безопасности и качестве пищевых продуктов;

4.2 Инструкция по санитарному режиму аптек.

4.3 Приказы Министерства Здравоохранения об утверждении инструкций:

• о порядке хранения различных групп лекарственных средств;
• о порядке их уничтожения.

4.4 Методические указания:

• о хранении и транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов;
• о микробиологическом контроле;
• об уничтожении непригодных для использования вакцин и анатоксинов.

4.5 СанПиН в части соблюдения гигиенических требований:

• к условиям хранения и срокам годности пищевых продуктов;
• к организации производства и оборота БАД.

4.6 Прочая документация

5. Перечень должностей работников, подлежащих профессиональной гигиенической подготовке и обязательным медицинским осмотрам. Список необходимых видов обследования и периодичности их прохождения:

• осмотр дерматовенерологом: раз в год;
• мазки на гонорею: при поступлении на работу и др.

5.1 Перечень должностей работников, чья деятельность связана с реализацией детского питания, лечебно-профилактических продуктов и парфюмерно-косметических средств.

При составлении программы производственного контроля для аптечного пункта данной категории лиц уделяется повышенное внимание.

Здесь также составляется реестр должностей и приводится расширенная программа медицинского осмотра:

Исследование на наличие яиц гельминтов: раз в год;

Серологическое обследование на наличие брюшного тифа: при поступлении на работу.

6. Перечень мероприятий, необходимых для гарантии безопасности, безвредности и полного соответствия санитарным нормам. В каждой программе производственного контроля аптечного киоска должен быть разработан обширный список всевозможных мер, направленных на постоянный контроль и своевременное выявление недостатков:

• проверка качества проведения дезинсекции и дератизации: на отсутствие грызунов и членистоногих (срок – постоянно);
• проверка правильности хранения продукции (срок – постоянно) и многое другое.

подготовиться к лицензированию, или просто получить консультацию? Вы можете задать свой вопрос прямо сейчас, ведь наш сайт работает круглосуточно.

работа в медицинских организациях Хабаровского края ТРЕБУЮТСЯ Наши самые популярные издания в 2014 году Специальная литература для профессионалов — только полезная информация всегда поможет Вам сэкономить на ошибках Цель производственного контроля: Объекты производственного контроля: Производственный контроль включает: Производственный контроль включает в себя: а) наличие официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью; б) осуществление (организацию) лабораторных исследований и испытаний в случаях, установленных настоящими санитарными правилами и другими государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами: — на границе санитарно-защитной зоны и в зоне влияния предприятия, на территории (производственной площадке), на рабочих местах с целью оценки влияния производства на среду обитания человека и его здоровье; — сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации; е) ведение учета и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля; Лабораторные исследования и испытания, проводимые в рамках производственного контроля 2.

В организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения, в том числе: — в аптечных учреждениях (аптеках, аптечных пунктах, киосках), не осуществляющих изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП; — в аптеках ЛПУ, не осуществляющих изготовление и фасовку лекарственных средств; — на предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющих хранение и реализацию МИБП. Программа (план) производственного контроля Разработанная программа (план) производственного контроля утверждается руководителем организации, индивидуальным предпринимателем либо уполномоченными в установленном порядке лицами.

План организации и проведения программы производственного контроля для аптечных учреждений с целью соблюдения санитарных правил и реализации профилактических противоэпидемических мероприятий.

1. Общие сведения

• наименование юридического лица (ИНН);
• ФИО руководителя, контактный телефон;
• юридический и фактический адрес;
• количество работающего персонала (10 человек), в том числе занятого реализацией минеральной воды, средств гигиены полости рта, биологически активных добавок (2 человека);
• свидетельство о государственной регистрации.

2. Перечень осуществляемых видов деятельности, работ, услуг и выпускаемой продукции, представляющих потенциальную опасность и подлежащих сертификации или лицензированию. Составление подобного реестра обязательно для любой программы производственного контроля аптечного склада или иного аптечного учреждения:

• производство лекарственных средств;
• фармацевтическая деятельность;
• реализуемые БАД и пищевые продукты: детское питание и минеральная вода;
• парфюмерно-косметические средства;
• гигиенические предметы обихода;
• медицинская техника;
• средства гигиены полости рта.

3. Перечень должностных лиц, на которых возложены обязательства по осуществлению программы производственного контроля в аптеке, и их персональные данные:

• ФИО (Большакова Екатерина Ивановна), должность (старший провизор), контактный телефон.

4. Перечень официально изданной нормативной документации, в том числе методик контроля производственных факторов и санитарно-гигиенических правил. Данный обширный раздел типовой программы производственного контроля для аптечного киоска требует не только юридической подкованности, но и чуткого реагирования на постоянно изменяющиеся законодательные нормативы.

4.1 Федеральные законы с указанием номера и даты издания:

• о санитарно-эпидемиологическом благополучии;
• о регулировании производства и оборота спиртосодержащей продукции;
• об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний;
• о предупреждении распространения туберкулеза;
• о безопасности и качестве пищевых продуктов;

4.2 Инструкция по санитарному режиму аптек.

4.3 Приказы Министерства Здравоохранения об утверждении инструкций:

• о порядке хранения различных групп лекарственных средств;
• о порядке их уничтожения.

4.4 Методические указания:

• о хранении и транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов;
• о микробиологическом контроле;
• об уничтожении непригодных для использования вакцин и анатоксинов.

4.5 СанПиН в части соблюдения гигиенических требований:

• к условиям хранения и срокам годности пищевых продуктов;
• к организации производства и оборота БАД.

4.6 Прочая документация

5. Перечень должностей работников, подлежащих профессиональной гигиенической подготовке и обязательным медицинским осмотрам. Список необходимых видов обследования и периодичности их прохождения:

• осмотр дерматовенерологом: раз в год;
• мазки на гонорею: при поступлении на работу и др.

5.1 Перечень должностей работников, чья деятельность связана с реализацией детского питания, лечебно-профилактических продуктов и парфюмерно-косметических средств. При составлении программы производственного контроля для аптечного пункта данной категории лиц уделяется повышенное внимание. Здесь также составляется реестр должностей и приводится расширенная программа медицинского осмотра:

— исследование на наличие яиц гельминтов: раз в год;

Бизнес: • Банки • Богатство и благосостояние • Коррупция • (Преступность) • Маркетинг • Менеджмент • Инвестиции • Ценные бумаги: • Управление • Открытые акционерные общества • Проекты • Документы • Ценные бумаги — контроль • Ценные бумаги — оценки • Облигации • Долги • Валюта • Недвижимость • (Аренда) • Профессии • Работа • Торговля • Услуги • Финансы • Страхование • Бюджет • Финансовые услуги • Кредиты • Компании • Государственные предприятия • Экономика • Макроэкономика • Микроэкономика • Налоги • Аудит
Промышленность: • Металлургия • Нефть • Сельское хозяйство • Энергетика
Строительство • Архитектура • Интерьер • Полы и перекрытия • Процесс строительства • Строительные материалы • Теплоизоляция • Экстерьер • Организация и управление производством

22 июня 2009

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для информирования хозяйствующих субъектов и руководства в работе «Типовые программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности лечебно профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения».

Приложение на 30 л. в 1 экз.

Руководитель

Г.Г. Онищенко

1. Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;

2. Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);

3. Зоны отдыха населения (рекреации);

4. Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;

5. Прачечные, химчистки;

6. Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;

7. Полигоны ТБО;

8. Предприятия пищевой промышленности;

9. Предприятия общественного питания;

10. Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;

11. Лечебно-профилактические учреждения;

12. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения;

а именно:

N п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.
1	2	3	4	5	6
1	Аптечное учреждение, склад	Контроль за безопасностью продукции и товаров	Наличие разрешительной документации (свидетельства о государственной регистрации и др.).	На каждую партию	Закон N 86-ФЗ Приказ МЗ РФ N 377 от 13.11.1996 г. Приказ МЗ РФ N 382 от 15.12.2002 г.
			Соблюдение условий хранения и сроков годности лекарственных препаратов.	Ежедневно	СП 3.3.2.1120-02 СП 3.3.2.2330-08
			Контроль за соблюдением требований «Холодовой цепи» при хранении и реализации МИБП.	2 раза в день	СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2008 г.)
2	Производственные аптеки (лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных)	Контроль стерильности лекарственных форм	Стерильность	1 раз в квартал (не менее 3 проб)	МУ N 3182-84
3	Производственные аптеки	Оборудование для стерилизации	Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы)	Каждый цикл стерилизации	ФЗ от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ МУ 287-113 МУК 4.2.1036-01
			Бактериологическим методом	2 раза в год	МУ 3.5.-08 ОСТ 42-21-2-85
4	Производственные аптеки	Бактериальная обсемененность воздуха	КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы	2 раза в год (2 точки)	СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ N 3182-84 МУ 3.5.-08
5	Производственные аптеки	Микробиологические исследования методом смывов (контроль качества дезинфекции)	Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк	— 2 раза в год 10-20 смывов	СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ N 3182-84 МУ 3.5.-08
6	Производственные помещения. Помещения хранения	Микроклимат:	температура воздуха, относительная влажность	2 раза в год (теплый и холодный периоды)	СанПиН 2.2.4.548-96
7		Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного	Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели	При вводе в эксплуатацию	СанПиН 2.2.4.548-96
				При реконструкции	СП 2.2.4/2.1.8.562-96

Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.

Похожие записи:

• Повышение пенсии с января 2021 года для неработающих пенсионеров
• 3 НДФЛ 2021 когда сдавать
• Согласие соседа на реконструкцию дома менее 1 метра